Que test nhanh COVID-19 AESKU

Xuất xứ: Đức
NSX: Aesku.Diagnostics GmbH
Quy cách: - 5 test/hộp
- 20 test/hộp

Xét nghiệm nhanh AESKU.RAPID SARS-CoV-2 là một phương pháp kết hợp sắc ký miễn dịch với hai kháng thể đặc hiệu để phát hiện định tính kháng nguyên protein N trong tăm bông mẫu dịch mũi người.
Xét nghiệm tại chỗ được thiết kế để phát hiện kháng nguyên N-protein SARS-CoV-2 có thể phát hiện được trong giai đoạn nhiễm trùng cấp.
Xét nghiệm nên được thực hiện bởi các chuyên gia y tế thông thạo với các phương pháp chẩn đoán trong in vitro và các quy trình kiểm soát nhiễm trùng thích hợp.

Xét nghiệm nhanh AESKU.RAPID SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ polyme sắc ký miễn dịch kết hợp với nguyên tắc sandwich để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid trong mẫu tăm bông dịch mũi người. Mẫu được trộn với kháng thể đơn dòng SARS-CoV-2 1 được đánh dấu polyme màu trong giếng mẫu của thiết bị xét nghiệm và được sắc ký dọc theo màng nitrocellulose. Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong mẫu, chúng sẽ liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 1, và hỗn hợp này sẽ liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 2 cố định trên màng nitrocellulose. Phức hợp thu được của kháng thể 1, kháng nguyên và kháng thể 2 tạo thành vạch thử nghiệm có màu. Vạch chứng của thiết bị xét nghiệm được phủ bằng các kháng thể thứ cấp, dẫn đến kết quả có màu trong quy trình xét nghiệm tiêu chuẩn.

Thành phần: SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette, ống mẫu với đệm chiết mẫu và ống nhỏ giọt, tăm bông thu mẫu
(vô trùng)

Bảo quản và tuổi thọ: 
– Bảo quản tại 4°C – 30°, không đông lạnh và tránh ánh sáng
– Tuổi thọ: 18 tháng. Han sử dụng: xem trên nhãn

Nguyên liệu mẫu:
1. Tăm bông lấy dịch mũi là mẫu vật hữu ích cho xét nghiệm này.
2. Các mẫu được phân tích trong vòng 24 giờ có thể được bảo quản ở 4°C. Các mẫu không
được xét nghiệm trong vòng 24 giờ nên được bảo quản ở -70°C hoặc thấp hơn (nếu không
thể bảo quản ở -70°C, vui lòng bảo quản ở -20°C). Vui lòng không sử dụng các mẫu có sự
phát triển của vi khuẩn, mẫu quá cũ hoặc đã được đông lạnh và rã đông nhiều lần để tránh
các phản ứng không đặc hiệu.
3. Các mẫu phải được đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.

Quy trình xét nghiệm:
1. Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi tiến hành xét nghiệm.
2. Để tất cả các thành phần và mẫu về nhiệt độ phòng. Sau đó, mở túi giấy bạc, lấy thiết bị xét
nghiệm ra và đặt nó lên nơi làm việc. Xét nghiệm phải được thực hiện trong vòng một giờ sau
khi lấy ra khỏi túi giấy bạc.
3. Lấy mẫu tăm bông dịch mũi như sau: đưa tăm bông vào sâu khoảng 2,5 cm vào một bên lỗ mũi.
Xoay tăm bông 5 lần dọc theo niêm mạc mũi để lấy chất nhầy và tế bào. Lặp lại quá trình này ở
lỗ mũi bên kia.
4. Chuẩn bị dung dịch mẫu

5. Thêm mẫu: Giữ đầu ống mẫu thẳng đứng hướng xuống dưới. Cho 3 giọt dung dịch mẫu vào giếng thiết bị xét nghiệm bằng cách nhấn vào ống và đợi kết quả
6. Đánh giá kết quả xét nghiệm 15 phút sau khi cho mẫu vào, đọc kết quả trong
vòng 5 phút

Giải thích kết quả:
Dương tính:
Một vạch đỏ xuất hiện tại vị trí của cả vạch chứng (C) và vạch xét nghiệm (T), cho biết
có sự hiện diện của kháng nguyên SARS-CoV-2 ở nồng độ trên giới hạn phát hiện.
Âm tính: Một vạch đỏ xuất hiện tại vị trí vạch chứng (C), nhưng không xuất hiện tại vị trí vạch xét
nghiệm (T). Có nghĩa là mẫu không chứa kháng nguyên SARS-CoV-2 hoặc nồng độ của nó thấp hơn
giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
Không hiệu lực:
Xét nghiệm không có hiệu lực nếu không có vạch đỏ xuất hiện ở vạch chứng (C)